Studien der Klinik für Gastroenterologie, Infektiologie und Rheumatologie

Beobachtungsstudie zur Diagnostik und Therapie bei Refraktärer Sprue - Register zur Refraktärer Sprue

In Kooperation mit der Deutschen Zöliakie Gesellschaft e.V. wurde durch die German IBD Study Group (GISG) eine multizentrische, nicht-interventionelle Beobachtungsstudie zur Refraktären Sprue ins Leben gerufen, mit dem Ziel, Daten zur Diagnostik und Therapie der Refraktären Sprue langfristig zu erheben. Die Studienteilnehmer sollen in einem RS-Register über einen längeren Zeitraum erfasst werden, um ihnen so besser den Zugang zu den augenblicklich in Planung befindlichen internationalen Diagnostik- und Therapiestudien anbieten zu können. 

Nach Einschluss wird der RS-Krankheitsverlauf einmal jährlich dokumentiert.
Eine Aufwandsentschädigung ist dafür vorgesehen. 

Die Studie wird in Kooperation mit der Friedrich-Schiller-Universität Jena durchgeführt.

Studienleitung:
Dr. med. M. Schumann (Charité – Universitätsmedizin Berlin) und
Dr. med. M. Weber (Friedrich-Schiller-Universität Jena)

Weitere Informationen:

Studieninformation auf der GISG-Homepage

GISG Organisationsbüro
t: +49 431 597 4153
info(at)gisg.eu

Kontakt an der Charité

Dr. med. Michael Schumann

t: +49 30 450 514 536

Offene, einarmige Phase II klinische Studie zur Wirksamkeit, Sicherheit und Lebensqualität einer neoadjuvanten Chemotherapie aus liposomalem Irinotecan kombiniert mit Oxaliplatin und 5-Fluorouracil/Folinsäure, gefolgt von kurativer Resektion bei Patienten mit auf die Leber beschränktem oligometastatischen Adenokarzinom des Pankreas (HOLIPANC)

Studienleitung am Standort: 

OA Dr. med. Christian Schieneis
Klinik für Allgemein- und Viszeralchirurgie
t: +49 30 450 622 765
christian.schineis(at)charite.de

Kooperationspartner in der Klinik:

PD Dr. med Severin Daum
t: +49 162 245 15 78
e-mail: severin.daum(at)charite.de

Dr. med. Christoph Treese
t: +49 30 450 614 725
e-mail: christoph.treese(at)charite.de

Patricia Schaafs
t: +49 30 450 514 828
e-mail: gastro-ced-studien(at)charite.de

Die ESORES-Studie zielt darauf ab, die Behandlungsstrategien beim Ösophaguskarzinom individualisiert im Hinblick auf eine Reduktion der Behandlungs-Nebenwirkungen (Vermeiden einer Operation) und damit bessere Lebensqualität zu optimieren. Aktuell können ca. 30% aller Patient:innen einer präoperativen Chemotherapie oder Chemoradiotherapie und anschließender Operation zugeführt werden. Inwieweit diese Patient:innen bei Erreichen einer sog. kompletten Remission (komplettes Verschwinden) nur nachgesorgt und nicht operiert werden müssen, ist unklar. Weiterhin ist eine Studienfrage, wie gut man diese Situation ohne Operation so nachsorgen kann, dass man frühzeitig ein Rezidiv erkennt und damit den Patient:innen kein Schaden entsteht.

Studienleitung am Standort: 

PD Dr. med Severin Daum
t: +49 162 245 15 78
severin.daum(at)charite.de

Dr. med. Christoph Treese
t: +49 30 450 614 725
christoph.treese(at)charite.de

Patricia Schaafs
t: +49 30 450 514 828
gastro-ced-studien(at)charite.de

Kooperationspartner in der Klinik:

PD Dr. med. Katharina Beyer
Kommissarische Klinikdirektorin
Klinik für Allgemein- und Viszeralchirurgie

Wael Rayya, Oberarzt
Klinik für Allgemein- und Viszeralchirurgie

Bei PRegCED handelt es sich um ein bundesweites Register in der schwangere CED-Patientinnen eingeschlossen werden. Die Daten werden zentral an der Charité Campus Benjamin Franklin gesammelt. Es soll zum einen dokumentiert werden wie Schwangere Patientinnen mit einer CED in Deutschland versorgt werden, zum anderen soll gerade bei neueren Therapien Informationen zum Krankheitsverlauf und der Entwicklung der Kinder im ersten Lebensjahr gesammelt werden. Da es sich um eine Beobachtungsstudie handelt, hat Ihre Teilnahme am Register keinen Einfluss auf Therapieentscheidungen. Es werden im Rahmen der Studie keine zusätzlichen Untersuchungen durchgeführt. Unser Ziel ist es den Schwangerschaftsverlauf sowie einige wenige Daten zum Kind bis zur Vollendung des ersten Lebensjahrs zu dokumentieren. Da Ihre Daten natürlich gut geschützt sein sollen, erfolgt eine sogenannte Pseudonymisierung. Das heißt, dass Ihre Daten so verschlüsselt werden, dass nur eine berechtigte Person zu einem späteren Zeitpunkt in der Lage ist, sie wieder zu entschlüsseln. Gespeichert werden diese pseudonymisierten Daten in einer durch eine Firewall geschützte, Passwort gesicherte Datenbank an der Charité - Universitätsmedizin Berlin.

Dokumente:

• Patientenaufklärung (PDF)
• Einverständniserklärung (PDF)
• Aufklärung Sorgeberechtigte (PDF)
• Einverständniserklärung Sorgeberechtigte (PDF)
• Basisdokumentation (PDF)
• Verlaufsdokumentation Trimenon 2 & 3 (PDF)
• Verlaufsdokumentation postpartum (PDF)
• Verlaufsdokumentation 1 Jahr postpartum (PDF)

Studienleitung:

Dr. med. Elena Sonneberg
Charité – Universitätsmedizin Berlin
t: +49 30 450 514 342

Multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-III-Studie zu oralem Ozanimod als Induktionstherapie des mittelschweren bis schweren aktiven Morbus Crohn

Kontakt

gastro-ced-studien(at)charite.de

+49 30 450 514 828

Multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Induktionsstudie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Risankizumab bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa

Kontakt

gastro-ced-studien(at)charite.de

+49 30 450 514 828

Sicherheitsstudie nach der Marktzulassung zur Langzeitsicherheit und -wirksamkeit einer erneuten Verabreichung von Darvadstrocel bei Patienten mit Morbus Crohn und komplexen perianalen Fisteln

Kontakt

gastro-ced-studien(at)charite.de

+49 30 450 514 828

Randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Phase-2-Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit von und zum Biomarker-Ansprechen auf BMS-986165 bei Teilnehmern mit mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa

Kontakt

gastro-ced-studien(at)charite.de

+49 30 450 514 828

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Studie der Phase III zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Cobitolimod als Induktions- und Erhaltungstherapie bei Teilnehmern mit mittelschwerer bis schwerer aktiver linksseitiger Colitis ulcerosa.

Kontakt

gastro-ced-studien(at)charite.de

+49 30 450 514 828

Eine randomisierte, doppelblinde, aktiv- und placebokontrollierte Parallelgruppenstudie der Phase 2b, Multicenter-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der Induktions- und Erhaltungstherapie Kombinationstherapie mit Guselkumab und Golimumab bei Teilnehmern mit mäßig bis bis schwer aktiver Colitis ulcerosa

Kontakt

gastro-ced-studien(at)charite.de

+49 30 450 514 828

Eine randomisierte, doppelblinde, aktiv- und placebokontrollierte Parallelgruppenstudie der Phase 2b, Multicenter-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der Induktions- und Erhaltungstherapie Kombinationstherapie mit Guselkumab und Golimumab bei Teilnehmern mit mäßig bis bis schwerem aktiven Morbus Crohn

Kontakt

gastro-ced-studien(at)charite.de

+49 30 450 514 828

Der Morbus Whipple (MW) ist eine chronische Infektionskrankheit, bei der man durch anti­biotische Therapie eine Heilung erzielen kann. Die Wahl der Antibiotika beruht größtenteils auf empirischen Kriterien, da es bisher nur eine kontrollierte Studie zur Behandlung des M. Whipple gibt. Traditionell und anhand der Studie als wirksam erwiesen, wird zunächst eine intravenöse Initialtherapie vorgenommen, gefolgt von einer mehr­monatigen peroralen Antibiotikagabe. In dieser Studie wollen wir überprüfen, ob eine alleinige orale Therapie, die in anderen europäischen Ländern als Standard verwendet wird, gleichwertig mit der in Deutschland präferierten zweistufigen Therapie ist.

Lokale Studienleitung

Univ.-Prof. Dr. med. Dr. rer. nat. Thomas Schneider
Charité – Universitätsmedizin Berlin
Hindenburgdamm 3012200 Berlin
t: +49 30 8445 2286
f: +49 30 450 514 990

Postadresse:
Hindenburgdamm 30
12200 Berlin

Kontakt

Dr. Verena Moos
Charité – Universitätsmedizin Berlin
t: +49 30 8445 2665

Nadine Gehrmann
Charité – Universitätsmedizin Berlin
t: +49 30 8445 4740