Abgelaufene Studien der Klinik

Systembiologische Untersuchungen für die Vorhersage von Therapieresistenz bei Magenkarzinomen und Karzinomen des gastroösophagealen Übergangs

Lokale Studienleitung

PD Dr. med. Severin Daum
Charité – Universitätsmedizin Berlin
t: +49 162 25 15 78

Kontakt

Dr. med. Christian Barmeyer
Charité – Universitätsmedizin Berlin
t: +49 (0)30 450 514 539

VARIANZ Studie - Response-Resistenzprädiktion Magenkarzinom

Vorhersage von Ansprechen oder Resistenz durch Identifizierung von Biomarkern beim Adenokarzinom des Magens und des gastroösophagealen Übergangs innerhalb einer nicht-interventionellen Studie und zielgerichteter Therapie mit Trastuzumab (Varianz)

Pro Jahr erkranken in Deutschland nach Angaben des Robert Koch-Instituts etwa 15.000 Personen an einem Karzinom des Magens oder gastro-ösophagealen Übergangs. Die Prognose ist sehr ungünstig und neue Behandlungsmethoden werden dringend benötigt.

Das Ansprechen bei einem HER2-positiven Magenkarzinom kann mit Hilfe einer zielgerichteten Therapie (dem anti-HER2 Antikörper Trastuzumab) zusätzlich zur konventionellen Chemotherapie verbessert und die Lebenserwartung verlängert werden. Leider sind einige der Tumoren gegenüber Trastuzumab resistent. Auch die initial ansprechenden Tumoren entwickeln während der Behandlung Resistenzen und beginnen wieder zu wachsen. Die genauen Mechanismen der Resistenzentstehung sind beim Magenkarzinom bisher nicht ausreichend untersucht.

Deshalb wollen wir in der VARIANZ-Studie (NCT02305043) Gewebeproben von Patienten auf Biomarker untersuchen, die ein Ansprechen oder eine Resistenz gegenüber der zielgerichteten Therapie vorhersagen lassen.

Eingeschlossen werden können Patienten über 18 Jahre mit fortgeschrittenem Adenokarzinom des Magens- oder gastroösophagealen Übergangs, die eine Chemotherapie zur Behandlung der fortgeschrittenen Erkrankung erhielten oder gerade erhalten. 

Die Studie wurde im März 2014 von der Ethikkommission an der Medizinischen Fakultät der Universität Leipzig positiv bewertetet und inzwischen sind über 30 deutsche Zentren an der VARIANZ-Studie beteiligt.

Das Projekt wird finanziell durch das Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF) gefördert und ist Teil des Forschungsverbundes SYS-Stomach (Prof. Luber TU München; Dr. Maier, Biomax Informatics, Neuherberg; Prof. Theis, Helmholtz Zentrum München; Prof. Meyer-Hermann, Helmholtz Zentrum für Infektionsforschung, Braunschweig; Prof. Walch, Helmholtz Zentrum München).

Lokale Studienleitung

PD Dr. med. Severin Daum
Charité – Universitätsmedizin Berlin
t: +49 162 25 15 78

Dr. med. Christoph Treese
Charité – Universitätsmedizin Berlin
t: +49 30 8445 4755

Kontakt

Prof. Florian Lordick (Projektleitung)
Dr. Ivonne Haffner (Projekt-Koordination)

Phase III randomisierte, doppel-blinde, Placebo-kontrollierte Studie mit BBI608 und wöchentlich Paclitaxel vs. Placebo und wöchentlich Paclitaxel bei Patienten mit fortgeschrittenen, vorbehandelten Patienten mit einem Adenokarzinom des Ösophagus oder Magen.

Bitte finden Sie weitere Informationen auf dem Studien-Flyer (engl.)

Studienleitung: PD Dr. med. Severin Daum

Kontakt

PD Dr. med. Severin Daum
Charité – Universitätsmedizin Berlin
t: +49 162 25 15 78

Dr. med. Christoph Treese
Charité – Universitätsmedizin Berlin
t: +49 30 8445 4755

Sabine Krause
Charité – Universitätsmedizin BerlinBerlin
t: +49 30 8445 4708/2495
f: +49 30 450 514 909

Eine Phase-3, doppelblinde, placebokontrollierte, randomisierte, Multi-Center-Studie zur Evaluation der Effektivität und Sicherheit von Mongersen GED-0301 in der Erhaltungstherapie von Morbus Crohn

Ansprechpartner

Dr. med. Elena Sonneberg
Charité – Universitätsmedizin Berlin
t: +49 30 450 514 342

Sabine Krause
Charité – Universitätsmedizin Berlin
t: +49 30 8445 4708
f: +49 30 450 514 909

Eine Phase-2b, doppelblinde, placebokontrollierte, fünfarmige Studie zur Evaluation der Effektivität und Sicherheit von MEDI2070 bei Patienten mit moderatem bis schwerem Morbus Crohn.

Ansprechpartner

Dr. med. Elena Sonnenberg
Charité – Universitätsmedizin Berlin
t: +49 30 450 514 342

Sabine Krause
Charité – Universitätsmedizin Berlin
t: +49 30 8445 4708
f: +49 30 450 514 909